Utforsk modulene i Certain QMS

Verktøy som samhandler i hele kvalitetsstyringssystemet

Dokumentstyring

Gir full kontroll over opprettelse, versjonering og publisering av styrende dokumenter.

Viktige funksjoner

• Opprettelse og publisering av prosedyrer, retningslinjer og styrende dokumenter.
• Versjonskontroll og mulighet for intern gjennomgang før publisering.
• Direkte kobling av dokumenter til prosesser for enkel tilgang fra prosessvisninger.

Fordeler

Støtter en helhetlig tilnærming til dokumentstyring og bidrar til at styrende dokumentasjon brukes aktivt i prosessene gjennom direkte tilgang i prosessvisningen.

Prosesstyring

En fleksibel modul for modellering, visualisering og kobling av prosesser til relevante elementer i kvalitetsstyringen.

Viktige funksjoner

• Modellering og visualisering av prosesser med dynamiske prosessdiagrammer.
• Mulighet for å knytte relevant innhold direkte til prosesser, inkludert:
  • Prosedyrer: Umiddelbar tilgang til styrende dokumentasjon.
  • Avvik/forbedringsforslag: Forenklet registrering av prosessrelaterte avvik og forbedringsforslag.
  • Risiko og analyser: Kobling av risikoer og risikoreduserende tiltak til prosesser for bedre oversikt.Risks and analyses: Connection of risks and mitigations to processes for oversight.
  • Sjekklister: Integrasjon av kvalitetskontroller som en del av prosessene.
  • Eksterne lenker: Kobling til relevante eksterne ressurser.
• Visualisering av og tilgang til alt tilknyttet innhold direkte fra prosess- og prosessaktivitetsvisninger.

Fordeler

Styrker samhandling og effektivitet ved å samle all relevant informasjon i ett visuelt og funksjonelt grensesnitt, og gjør nødvendig innhold tilgjengelig direkte der prosessene utføres.

Avviks- og forbedringshåndteringDeviation and improvement management

Registrer og følg opp alle typer kvalitetssaker, som avvik, non-conformance (manglende samsvar) og forbedringsforslag, med støtte for full CAPA-prosess ved behov.

Viktige funksjoner

• Tilpassbare skjemaer for registrering og kategorisering av alle typer kvalitetssaker.
• Støtte for full saksbehandling, inkludert rotårsaksanalyse, korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA), delegering av oppgaver og eskalering til risikovurdering ved behov.
• Mulighet for å knytte saker til konkrete prosesser for systematisk oppfølging og lukking.

Fordeler

Sikrer at kvalitetssaker raskt blir identifisert, registrert og håndtert i tråd med prosessene de påvirker.

Risikostyring

Gir full kontroll over risiko, fra identifisering til risikoreduserende tiltak.

Viktige funksjoner

• Risikovurdering basert på sannsynlighet og konsekvens.Risk analysis based on likelihood and consequence.
• Kobling av risiko til prosesser og aktiviteter for helhetlig oversikt.
• Oppfølging av risikoreduserende tiltak direkte knyttet til konkrete prosesser.

Fordeler

Gir en strukturert tilnærming til risikostyring som er tett koblet til den operative gjennomføringen av prosesser.

Sjekklister

Opprett og administrer sjekklister for revisjoner, inspeksjoner og tilbakevendende kvalitetsaktiviteter for å sikre ensartet praksis, etterlevelse og full dokumentasjon.

Viktige funksjoner

• Sjekklister knyttes til relevante prosesser, noe som sikrer sporbarhet og sammenheng på tvers av kvalitetsstyringssystemet.
• Enkelt å opprette og gjenbruke maler for sjekklister til revisjoner, inspeksjoner og andre faste aktiviteter.
• Digital utførelse og dokumentasjon av sjekklister.

Fordeler

Sikrer ensartet gjennomføring og dokumentasjon av revisjoner, inspeksjoner og andre kritiske oppgaver, med sjekklister som er direkte knyttet til prosessene i kvalitetsstyringssystemet.

Planner/Årshjul

Hjelper med å strukturere, tildele og følge opp revisjoner og andre tilbakevendende kvalitetsaktiviteter, og gjør revisjonsplaner om til tydelige og dokumenterte oppgaver på tvers av organisasjonen.

Viktige funksjoner

• Opprett planer på årsbasis, kvartalsvis eller månedlig, tilpasset avdelinger, prosjekter eller virksomheten som helhet.
• Tildel oppgaver til enkeltpersoner i hele organisasjonen, slik at kvalitetsarbeidet involverer flere enn bare kvalitetsteamet.
• Gjenbruk oppgaver og planer for kommende perioder for å sikre ensartet praksis og redusere manuelt oppsett.
• Visualiser revisjons- og aktivitetsplaner i en sirkulær visning som tydeliggjør den sykliske karakteren i kvalitetsarbeidet.

Fordeler

Skaper struktur og tydelig ansvar i revisjonsarbeid og andre kvalitetsinitiativer, og sikrer at oppgaver er klart tildelt, fulgt opp og dokumentert på tvers av organisasjonen.

Dashboard

Få sanntidsoversikt over oppgaver, frister og viktige statusindikatorer på tvers av kvalitetsstyringssystemet, inkludert kommende revisjoner, risikotiltak, ikke-tildelte avvik, dokumenter som skal revideres og mer.

Dashboardet kan plasseres på startsiden og er et sentralt verktøy for alle som har ansvar for å følge opp aktiviteter på tvers av flere moduler.

Ett system for kvalitetsstyring. Mange muligheter.

Modulene i Certain QMS fungerer sømløst sammen og støtter et bredt spekter av løsninger for kvalitetsstyring, fra dokumentkontroll og prosessmodellering til risikoreduserende tiltak, revisjoner og avvik.

Bygg den løsningen som passer dagens behov, og skaler videre etter hvert som kvalitetsarbeidet utvikler seg.